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為什么 選擇醫咨佳

服務經驗

積累了數百家醫療器械企業服務經驗，覆蓋豐富的市場準入和相關體系認證。

服務團隊

團隊主要成員從業年限均在15年以上，對法規理解透徹，分工明確，工作內容專一，確保覆蓋領域的全面性和專業性。

服務質量

專人接口，團隊全局把控，專業建議，識別法規要點，幫助企業快速、高效地獲得市場準入資質，早日實現企業盈利。

服務價格

富有競爭的價格=富有競爭的服務+富有競爭的通過率+富有競爭的時效，歡迎隨時電話垂詢。

杭州醫咨佳科技有限公司

杭州醫咨佳科技有限公司位于美麗的西子湖畔——中國杭州，專業從事醫療器械產品注冊以及法規咨詢業務，業務范圍包括第一類醫療器械產品備案/生產企業備案、第二/三類醫療器械產品注冊/生產許可、醫療器械生產（經營）企業質量管理體系咨詢以及ISO/CE認證。

 團隊主要成員從業年限均在15年以上，見證了2000年以來醫療器械法規的變革，積累了豐富的產品注冊經驗以及體系核查經驗，熟知NMPA（原SFDA）法規體系及申報流程，并與國家局/省級醫療器械審評中心、中檢院、浙江、廣州、江蘇、上海、四川等醫療器械檢驗中心建立了長期良好的溝通關系，可協助客戶快速取得滿足注冊要求的檢驗報告。 

作為醫療器械專業服務的第三方，公司致力于幫助企業快速、高效地獲得市場準入資質，可為客戶提供專業、持續的咨詢服務！

新聞中心

  • 2022-03-07國家藥監局器審中心關于發布醫療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）的通告（2022年第7號）2022-04-02
  • 2022-03-07國家藥監局器審中心關于發布醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）的通告（2022年第9號）2022-04-02
  • 2022-03-30國家藥監局關于實施《醫療器械臨床試驗質量管理規范》有關事項的通告（2022年第21號）2022-04-02
  • 2022-03-24國家藥監局 國家衛生健康委關于發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》的公告（2022年第28號）2022-04-02
  • 2022-03-22國家藥監局關于發布醫療器械委托生產質量協議編制指南的通告（2022年第20號）2022-04-02
  • 2022-03-11國家藥監局關于發布禁止委托生產醫療器械目錄的通告（2022年第17號）2022-04-02
  • 2022-03-10醫療器械生產監督管理辦法（總局令第53號）2022-04-02
  • 2022-03-10醫療器械經營監督管理辦法（總局令第54號）2022-04-02
  • 國家藥監局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄獨立軟件的通告2019-12-05

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服務熱線：13071850007（微信同號）
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